神外手术导航系统

                    
产品说明书

 

神外导航系统产品说明书

艾目易公司自研的神外导航系统（ANNS-V)，通过结合三维可视化、图像配准、近红外光学定位以及表面配准等关键技术，术中能为医生提供高精度定位与可视化导航，帮助医生准确定位手术目标部位，同时能够实时了解并调整操作状态，有助于提高介入性手术的成功率，同时减少患者的风险和并发症。

本系统可应用于颅内活检、抽吸引流等神经外科手术，手术导航精度≤2mm。

产品介绍

一、系统组成

艾目易神外导航系统（ANNS-V)主要由硬件与神外导航软件两部分共同构成，其中硬件部分主要包括光学定位系统（OP-M620）、光学定位系统台车（APT-100）、控制系统（硬件）-单屏/双屏（ACS-100-S/ACS-100-D）以及万向臂导航系统，详见图1。

 

图1 神外导航系统总体构成图

二、神外导航软件

艾目易自主开发的神外导航软件V1.0主要由用户管理、病例管理、图像处理、手术规划、空间注册、手术导航共六大功能模块组成，神外导航软件登录主界面图如图2所示。

 

图2 神外导航软件主登录界面示图

l 用户管理

1. 用户分为管理员与普通用户两种角色；

2. 管理员可以新建、修改、查询、删除用户以及进行用户密码重置，普通用户可以进行用户登录，但不能新建用户；

3. 管理员新建用户数量不少于1000个。

4. 用户管理主界面图如图3所示。

 

图3 用户管理主界面示图

 

l 病例管理

1. 具备病例数据导入功能，加载方式默认为本地导入；

2. 可预览导入的病例影像数据与姓名、年龄、性别、病历等信息；

3. 在病例管理界面，可对病例数据进行查询、添加、删除、保存等交互操作；

4. 病例管理界面图如图4（a）、图4（b）所示。

 

图4（a） 病例管理界面示图1

 

图4（b） 病例管理界面示图2

 

l 图像处理

1. 可加载符合DICOM格式的CT/MRI影像数据;

2. DICOM格式序列影像数据的三维可视化显示，DICOM格式序列影像数据的横断面、冠状面与矢状面二维图像的显示;

3. 三维可视化图像的交互包含缩放、移动、旋转、调节阈值，二维图像的交互操作包含断面图像逐层浏览、缩放、移动、窗宽窗位调节，二维视图和三维视图的联动显示;

4. 可单独切换显示CT与MRI影像的二三维影像，也可实现CT与MRI影像的配准显示；

5. MRI二三维影像如图5所示，CT与MRI影像配准如图6所示。

 

图5  MRI影像二三维可视化界面示图

 

图6  CT与MRI影像配准界面示图

 

l 手术规划

1. 在二维截面图像上，通过交互操作选取入颅点与靶点，系统实时显示入颅点与靶点；

2. 在二维截面图像上，通过交互操作选取颅骨的进孔点位，颅骨进孔点位与穿刺的入颅点、靶点在同一条直线上；

3. 系统计算颅骨进孔点与入颅点的距离，显示为颅骨厚度；

4. 手术规划的界面图如图7所示。

 

图7  手术规划界面示图

 

l 空间注册

1. 利用探针按照软件界面指示采集点，通过“粗配准+精配准”的方式，实现图像空间与实际空间的注册配准；

2. 粗配准采集点共5个，精配准采集点3000个；

3. 系统显示空间注册精度，提示“注册成功”或“注册失败”；

4. 粗配准的界面图如图8（a）所示，精配准的界面图如图8（b）所示。

 

图8（a)  粗配准的界面示图

 

图8(b)  精配准的界面示图

 

l 手术导航

1. 搭载万向臂调整算法，实时指导用户调整万向臂导航到规划的路径，使用户能快速调整万向臂到目标位置；

2. 软件用虚拟的线模拟穿刺针，并实时显示穿刺针尖端与规划目标靶点的距离误差，穿刺针与规划路径的角度误差；

3. 万向臂调整指引的界面图如图9所示，手术导航的界面图如图10所示。

 

图9  万向臂调整指引的界面示图

 

图10  手术导航界面示图

三、手术配套工具

           

图11 穿刺针                           图12万向臂末端夹持工具

图13  探针工具                              图14    头部定位工具

 

四、选配项

          

图15  三脚架                            图16  光学定位仪台       

 图17  主控台车（单屏）^*                       图18  主控台车（双屏）

*备注：内置高性能工控机，搭载导航软件。

 

 

产品配置清单

基础配置
序号	配置内容	型号	数量
1	神外导航软件	V1.0	1
2	光学定位仪	OP-M620	1
3	头架万向臂	WYAMO70	1
4	万向臂末端夹持工具	RFS-B4D0	1
5	头部定位工具	RFS-B4C0	1
6	探针工具	TPS-B4E1	1
7	穿刺针	ILUMARK	1
8	头模型	HM-SRES	1
选配项
1	三脚架	AIM-VCT	o
2	光学定位仪台车	APT-100	o
3	主控台车（单屏）	ACS-100-S	o
4	主控台车（双屏）	ACS-100-D	o